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固体发酵罐
点击量:   发布时间:2017-08-15

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一、固体发酵罐产品概述  

固体发酵罐一般是以发酵物的形态而言的,是和液体发酵罐相对应的。固体发酵就是发酵培养基为固体,发酵完成也是固体状态的发酵过程。因此固体发酵罐就是为完成固体发酵提供场合和条件的罐。固体发酵需要一定的湿度和均匀度,因此湿度控制和搅拌系统的设置是固体发酵的关键控制。固体发酵具有操作简便、能耗低、发酵过程容易控制、对无菌要求相对较低、不易发生大面积的污染等优点。固体发酵罐原料经蒸煮灭菌等预加工后,制成含一定水分的固体物料,接入预先培养好的菌种,进行发酵。 发酵成熟后适时出料,并进行适当处理,或进行产物的提取。效率相对较高,提取工艺简单可控。

二、固体发酵罐产品分类

固体发酵罐可分为立式发酵罐和卧式发酵罐两种,具体采用立式发酵罐还是卧式发酵罐,需要根据培养基的具体状态进行确定。

三、固体发酵罐产品特性

固体发酵罐可以保证发酵所需要的温度,通过夹套进行恒温控制。可以罐内灭菌也可以灭菌之后再进入发酵罐进行发酵。湿度的调节一般通过湿度控制仪进行监测罐内湿度,通过无菌水喷淋(雾)装置、水分蒸发装置,以使0—100%的湿度传感器装置在其湿度范围内可任意调节、保持恒湿并显示。通风的控制也是固体发酵罐的一个主要控制点。对于通风的要求是必须无菌,风量和风速可调节。

搅拌系统的设置是固体发酵罐的一个最关键的控制点。由于固体发酵接种要求均匀,不易混合,因此搅拌的设计必须能保证物料混合均匀,接种后菌种分布均匀。一般接种是通过喷淋进行接种。搅拌形式有机械搅拌和罐体及机械搅拌同步式。搅拌采用上直联机械或卧式转轴搅拌,釜用机械密封,各种形式高性能搅拌桨,消泡桨,交流调速电机,转速无极可调。玻璃视窗,便于观察罐内状态。各种工艺接口,包括:温湿度接口、无菌取样口、特制大放料口、液体菌种接种口、补料口、压力表口、进气口、排气口、夹套上下口等。

四、固体发酵罐产品选型参数

型号名称 

不锈钢固体发酵罐 

公称容积 

50L/100L/200L/300L/500L/1000L/2000L 

罐体材质 

全不锈钢304/316L 

装料系数 

50~60% 

搅拌方式 

转轴式特制搅拌桨/转筒式搅拌,非标定制 

结构方式 

落地式、框架结构 

灭菌方式 

固体物料在位蒸汽灭菌或离位灭菌 

通气控制 

手动控制,转子流量计显示。进口滤膜空气除菌过滤器,过滤精度高达0。01μm  

标准接口 

温控、接种口、补料等 

温度控制 

采用液环式真空降温系统,物料灭菌后降温速度快。 

压力控制 

手动控制(自动控制可选),仪表显示  

搅拌控制 

直接耦合机械搅拌,罐顶式机械密封,交流电机,固定转速  

控制方式 

液晶触摸屏操作界面,PLC控制器逻辑控制,控制温度、湿度、搅拌、通气。 

设备特点 

液体制种,固体发酵。罐体及管路在位灭菌,安全可靠。 

 

五、固体发酵罐质量标准

  1. SFDA 《药品生产质量管理规范》2010年版

  2.《医药工业洁净厂房设计规范》(GB50457-2008)

  3. GAMP药品生产自动化管理规范

  4. GB150.1~150.4-2011《钢制压力容器》

  5. NB/T47003.1-2009《钢制焊接常压容器》

 

 


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